Papier Perte de cheveux 2012 von S. Seyda & J. Felbel

Objectifs de l'étude

Effet anti-chute de cheveux de MKMS24 montré avec une analyse de phototrichtogramme.
La phase anagène est la phase de croissance active des follicules pileux. La cellule de la racine du cheveu se divise rapidement. La phase télogène est la phase de repos du follicule pileux.
À la fin de la phase télogène, les cheveux tombent et le follicule pileux entre à nouveau dans la phase anagène. La densité des cheveux, la proportion des cheveux en phase anagène et télogène et le coefficient de croissance (A/T) ont été déterminés.

Conception de l'étude

Il s'agissait d'une étude cosmétique comparative intra-individuelle, randomisée et en double aveugle. Au total, 17 sujets ont participé à l'étude qui a été menée dans les laboratoires German Pharma. L'étude a débuté en septembre 2016 et s'est terminée en janvier 2017 avec une durée de 20 semaines.

Contexte

La perte de cheveux peut survenir à tout âge, bien qu'elle soit plus fréquente chez les personnes âgées de 15 à 29 ans. Environ 30 à 40 % des femmes perdent leurs cheveux. Les hommes sont beaucoup plus touchés par la perte de cheveux. Statistiquement, 70 % des hommes connaissent ce problème.

Dans cet essai, les investigateurs visent à confirmer l'efficacité et la tolérance de la solution Hair Activator, contenant 7% de MKMS24 actif, dans le traitement des zones d'alopécie diffuse non cicatricielle en utilisant des technologies non invasives dans le traitement de la perte de cheveux. Hair Activator Solution contient 7% de MMS24 actif, un actif anti-chute unique à base de lentille, de thym et de bambou. MKMS24 stimule fortement la papille dermique à produire le facteur de croissance des fibroblastes 7 (FGF7) et la protéine Noggin. La Noggin a une fonction indirecte, en inhibant l'activité de la protéine morphogénétique osseuse 4 (BMP4), avec un rôle suppressif dans la transition de la phase télogène à la phase anagène. Le FGF7 stimule directement la papille dermique pour démarrer un nouveau cycle pilaire. MKMS24 agit également en inhibant les 5 alpha réductases.

Patients et méthodes

Les sujets étaient 17 patients volontaires présentant une perte de cheveux diffuse. Femme avec une phase télogène ≥ 20%, Homme avec une phase télogène ≥ 20% et avec une densité capillaire ≥ 150 cheveux/sqcm. Au cours des 90 derniers jours, les volontaires n'ont pas eu de traitements précédents afin de confirmer l'efficacité du traitement basé sur Hair Activator Solutions, 7% actif MKMS24. Les patients ont appliqué le produit deux fois par jour, le matin et le soir, conformément aux instructions du fabricant, pendant une période de 20 semaines.

En outre, l'étude a permis d'évaluer le nombre de follicules pileux à différents stades du cycle de croissance des cheveux à l'aide de technologies non invasives et d'évaluer les propriétés des Hair Activator Solutions, le questionnaire étant facultatif. Les paramètres à étudier ont été évalués par des examens cliniques, des méthodes instrumentales et un questionnaire appliqué par des professionnels. Pendant la période d'étude, les effets indésirables tels que les brûlures, les démangeaisons et la desquamation, ainsi que les éventuelles contre-indications au produit ont été évalués.
De plus, aucune autre hormone de croissance capillaire ou shampooing à base de silicone n'a été utilisé pendant cette période.
Les patients sélectionnés pour l'étude devaient répondre aux caractéristiques suivantes :

• Volontaires diagnostiqués avec une alopécie diffuse non cicatrisée,
• Âge compris entre 20 et 65 ans,
• Pas de modification de l'hormonothérapie au cours des 90 derniers jours ou pendant l'étude,
• Aucun traitement topique ou systémique au début de l'étude et/ou 90 jours avant,
• Aucun antécédent d'intolérance aux produits topiques, et
• Signature d'un consentement éclairé.

L'étude a exclu les patients présentant au moins l'une des caractéristiques suivantes :

• Grossesse ou allaitement,
• Traitement en cours pour une alopécie ou au cours des 6 derniers mois,
• Diagnostic d'alopécie cicatricielle,
• Effluvium anagène,
• Antécédents de réactions allergiques au produit utilisé, ou
• Pathologie systémique, cutanée ou tout médicament susceptible de modifier les paramètres à évaluer.

Les patients ont été évalués au jour 0, au jour 2, à la semaine 20 jour 0 et à la semaine 20 jour 2. Tout d'abord, le type d'alopécie a été diagnostiqué. Pour ce faire, on a examiné l'histoire clinique, procédé à un examen physique et, si nécessaire, effectué des tests de laboratoire (hématologie, ferrémie, profil thyroïdien). Identification de la surface (2sqcm) à l'arrière du cuir chevelu.

Les cheveux ont été rasés sur la zone définie et acquisition d'images de la zone étudiée à l'aide du photomicroscope Nikon D90 Canfield Epiflash.
Semaine 0 Jour 2
Acquisition d'images de la zone étudiée définie sur le cuir chevelu en semaine 0 jour 0.

Détermination de la formule du cheveu :

• Densité des cheveux
• Densité du cheveu en phase anagène
• Densité du cheveu en phase télogène
• Application de MKMS24 à 7% deux fois par jour (matin et soir)
• Les produits ont été livrés avec les instructions du fabricant et un shampooing standard a été fourni. Il a reçu pour instruction d'émettre un avertissement en cas de plainte et de ne pas utiliser de produits interagissant avec l'étude (shampooing anti-chute, autres traitements contre la chute des cheveux, etc.)
• Semaine 20 Jour 0
• Emplacement de la zone définie à la semaine 0. Les cheveux sont rasés et acquisition d'images de la zone étudiée. Semaine 20 Jour 2
• Localisation de la zone définie à la semaine 0.
• Détermination de la formule capillaire :
• Densité capillaire
• Densité du cheveu en phase anagène
• Densité du cheveu en phase télogène

Paramètres d'essai :

• Mesures avec la technique du phototrichogramme 

Caméra Nikon D80 couplée à Canfield Epiflash équipée d'une lentille de contact. Paramètres évalués :

• Densité capillaire : nombre total de poils sur la zone étudiée par cm².
• Densité du cheveu en phase anagène (A)
• Proportion en % et densité des poils en phase télogène (T)
• Coefficient de croissance (A/T)

Résultats :
Les produits ont été livrés avec les instructions du fabricant et un shampooing standard a été fourni. Il avait pour consigne d'émettre un avertissement en cas de plainte et de ne pas utiliser de produits interagissant avec l'étude (shampooing anti-chute, autres traitements contre la chute des cheveux, etc.)
Les sujets étaient 17 patients volontaires présentant des lésions non cicatricielles diffuses. Au cours des 90 derniers jours, les volontaires n'ont pas eu de traitements antérieurs afin de confirmer l'efficacité clinique du traitement basé sur Hair Activator Solutions, 7% actif MKMS24. Les patients ont appliqué le produit deux fois par jour, le matin et le soir, conformément aux instructions du fabricant, pendant une période de 12 semaines.

En outre, l'étude a permis d'évaluer le nombre de follicules pileux à différents stades du cycle de croissance des cheveux à l'aide de technologies non invasives et d'évaluer les propriétés des Hair Activator Solutions. Les paramètres à étudier ont été évalués par des examens cliniques et des méthodes instrumentales. Au cours de la période d'étude, les effets indésirables tels que brûlures, démangeaisons et desquamation, ainsi qu'une éventuelle contre-indication au produit ont été évalués. Par ailleurs, aucune autre hormone de croissance capillaire ni aucun shampooing à base de silicone n'ont été utilisés pendant cette période.

En résumé, 17 patients ont terminé l'étude. Au total, il y avait 7 femmes (41%) et 10 hommes (59%), l'âge moyen de l'échantillon étant de 39,6 ans.
Après 20 semaines de traitement, les patients présentent un trichogramme anagène significativement plus élevé, p<0,001, et un trichogramme télogène significativement plus bas, p<0,001.

Par rapport aux conditions initiales

Aucun des résultats présentés ci-dessus n'était associé à la réponse au traitement. De plus, la réponse au traitement était indépendante du sexe et de l'âge du patient. Aucun effet indésirable n'a été associé à l'utilisation du produit. Après 20 semaines de traitement par MKMS24 deux fois par jour, une augmentation significative du coefficient de croissance de 93% a été observée. 93% des volontaires ont présenté un effet positif sur MKMS24.

La photo clinique du jour 0 par rapport à la semaine 20 est présentée ci-dessous :

Les patients qui ont utilisé les solutions Hair Activator ont montré une amélioration statistiquement significative du trichogramme, avec une augmentation des poils anagènes et une diminution des poils télogènes. Cela correspondait à la perception par les patients d'une amélioration de l'apparence, du volume-densité et d'une diminution de la perte de cheveux. En outre, l'aspect cosmétique du produit a été accepté par la plupart des patients. La plupart des patients continueraient à utiliser le produit et le recommanderaient.

Conclusions

Dans cet essai clinique, les investigateurs confirment l'efficacité et la tolérance significatives de l'activateur de cheveux MKMS24.